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1 의료기기 회수에 관한 공표 운영자 2015-03-18 09:00:00 707

의료기기 회수에 관한 공표 의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : (주)메디칼써프라이(070-7438-6042)
나. 회수대상의료기기 : 체외형의료용전극(REF 0-21-0000, REF W1040262)
다. 위해성 정도 : 위해도 3
라. 제조일자 또는 사용기한 : 2014-06-25(수입) 외2건
마. 제조번호 : 40424-0771, 40627-0771, 40627-0779
바. 회수사유 : 제조사 내부조사 결과, 2년 이상 사용되지 않은 제품을 사용할 경우 제세동이 되지 않을 가능성이 있어 해당 제품 회수 필요
사. 회수방법 : 방문 회수
아. 회수기간 : 2015.03.23 ~ 2015.04.23
자. 공표자료 작성연월일 : 2015.03.18.

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체, 사용/의료기관 등에서는 즉시 판매·사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.



의료기기 회수에 관한 공표
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